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关于京津冀公立医院止血类(III类)、防粘连类(I

作者:金宝搏更新时间:2020-11-30 09:09点击次数:字号:T|T

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  关于京津冀公立医院止血类 (III 类) 、 防粘连类(III 类)医用耗材联合采购 企业及产品信 ... 根据京津冀公立医院医用耗材联合采购工作整体 安排,我中心于 2017 年 3 月 9 日开展了止血类(III 类) 、防粘连类(III 类)医用耗材企业及产品信息填 报工作。经京津冀医用耗材联合采购工作小组研究, 现将京津冀公立医院止血类 (III 类) 、 防粘连类 (III 类)医用耗材联合采购企业及产品信息填报范围说明 如下,接下来,就带你了解一下吧! 一、止血类(III 类)耗材产品信息填报范围 1、 本次京津冀公立医院联合采购止血类 (III 类) 医用耗材是指应用于生物体出血部位,通过加速血液 凝固过程达到止血目的,且依据《医疗器械注册管理 办法》 , 于 2017 年 3 月 30 日前取得第三类医疗器械注 册证的医用耗材。注册证已过期产品可以填报,但后 期产品销售时应符合相关法律法规的要求。 2、 本次京津冀公立医院联合采购止血类 (III 类) 医用耗材的涉及学科为外科、妇产科、骨科、神经外 科;适用范围包括体内、体表;产品主要成分为纤维 素衍生物、明胶、胶原、透明质酸、多微孔多聚糖、 壳聚糖及其衍生物、蜂蜡、氰基丙烯酸、藻酸盐;产 品形态为纱布、海绵、粉、膜、流体胶、非织布、胶、 蜡。 3、 本次京津冀公立医院联合采购止血类 (III 类) 医用耗材不包括具有止血作用的手术器械、仪器设备 和上述范围以外的医用耗材。 二、防粘连类(III 类)医用耗材产品采购范围 1、本次京津冀公立医院联合采购防粘连类(III 类) 医用耗材是指可以将患处和周边组织物理性隔离, 具有适度的柔软性,在组织愈合过程中起到防止生物 组织彼此粘连的作用,并且依据《医疗器械注册管理 办法》 , 于 2017 年 3 月 30 日前取得第三类医疗器械注 册证的医用耗材。注册证已过期产品可以填报,但后 期产品销售时应符合相关法律法规的要求。 2、本次京津冀公立医院联合采购防粘连类(III 类)医用耗材涉及的学科为外科、妇产科、骨科、神 经外科;适用的人体范围为体内,包括腹(盆)腔、 椎管、肌腱、宫腔、颅内;产品主要成分为壳聚糖及 其衍生物、聚乳酸及其共聚物、透明质酸、纤维素衍 生物、 胶原、 聚四氟乙烯、 聚乙二醇; 产品形态为液、 膜、凝胶。 3、本次京津冀公立医院联合采购防粘连类(III 类)医用耗材不包括具有防粘连作用的手术器械、仪 器设备、补片和上述范围以外的医用耗材。

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